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1抗抑菌剂的定义
抗菌剂antibacterial agent
能够杀灭微生物或抑制其生长和繁殖的制剂。
抑菌剂bacteriostat
对细菌的生长繁殖有抑制作用，但不能将其杀死的制剂。
抗菌剂：需做微生物杀灭试验
评价标准：杀菌率≥90%，产品可标称有杀菌或抗菌作用。
抑菌剂：需做微生物抑制试验
评价标准：抑菌率≥50%～90%，产品可标称有抑菌作用，抑菌率≥90%，产品可标称有较强抑菌作用。
手部、皮肤、口腔黏膜和阴道黏膜。
用于皮肤粘膜抗（抑）菌制剂（用于洗手的抗（抑）菌制剂除外）产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
依据《健康相关产品命名规定》产品名称应该由商标名+通用名+属性名的形式组成，如“ ××®口腔抑菌液”、“××TM女性抑菌凝胶 ”、“××牌洗手抗菌液”等。
原料应符合现行有效的《中华人民共和国药典》食品级、医用级、化妆品和其他相应标准的质量要求。
生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009 年版)的要求。
产品配方不得加入:
a) 现行有效的《中华人民共和国药典》中的药品及其同名原料；
b) 以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等原始材料,用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂,如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等(深蓖酶、溶葡萄球菌酶除外)；
c)列入现行有效的《化妆品安全技术规范》(碘除外)的禁用物质；
d) 国家卫生健康行政部门规定的其他禁止使用物质。
参考《GB 38598-2020 消毒产品标签说明书通用要求》的要求。
检验项目：参考《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》附录G中的要求。
检验方法：参考《GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准》和《消毒技术规范》（2002年版）等相关标准和规范的要求。
检验结果：应符合《GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准》和《消毒技术规范》（2002年版）等相关标准和规范的要求。
卫生安全评价报告资料齐全并符合要求。备案材料包括基本情况和评价资料：
基本情况，包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表；
标签（铭牌）、说明书；
检验报告（含结论）；
企业标准或质量标准；
国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
产品配方。
转自<浙江消毒>